75%的长期生存患者（12名）在接受完PD-1治疗，并未接受其他治疗，而且也没有发生进展。另外4位患者接受了治疗，一名进行了右下肺结节的手术切除，另外1位则进行了肺移植并进行了全身治疗，还有2位进行了全身治疗。目前CA209-003的研究显示，对于使用PD-1 ...
FDA批准 Yescarta 是基于一项多中心临床试验的数据。这项试验有100多名难治/复发型大B细胞淋巴瘤成人患者接受了治疗，治疗后的完全缓解率高达51%。 Yescarta的药品标签中带有CRS和神经毒性的黑框警告，提示Yescarta治疗会发生高热和流感样症状 ...
FDA于10月18日又批准第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名：Yescarta)，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta成为继Kymriah后第二款获批的CAR-T疗法，同时也是首个针对特定类型非霍奇金淋巴瘤的基因疗法。至此，儿童和 ...
患者朋友们都管免疫疗法叫PD-1，其实这免疫疗法包括PD-1/PDL-1和CAR-T。其中，PD-1/PDL-1已经有部分的药物被FDA批准用于肺癌的治疗，那么他们是哪些药物呢？对肺癌的治疗效果如何？代号为PACIFIC（太平洋）的Imfinzi三期临床研究结果结果表明：对于无法 ...
实际上， CAR-T 这一概念早在1993年就被以色列科学家Zelig Eshhar提出，经过20余年研究改进，最近几年在临床上取得突破，但目前它的成功还局限于少数血液系统癌症，没有证据对实体肿瘤有效。全球数家公司的CAR-T疗法已经在白血病患者中产生令人印象深刻 ...
CAR-T 疗法的面世让看似无药可治的患者迎来新的曙光，CAR-T会是征服癌症的终极疗法吗？一般说来，癌症患者体内都存在一定数量的免疫细胞，但这些免疫细胞之所以无力对抗癌症，主要原因：一是数量不足，二是不识别癌细胞。癌症被称作“永不愈合的伤口” ...
近日，有关信达PD-1单抗——信迪单抗撤申请一事传得沸沸扬扬。目前已官方证实，信达生物确实在与CDE进行过多轮沟通后，主动撤回其信迪单抗的上市申请，补充材料后将再次提交。不过这也能看出来，业界对于国产PD-1/PD-L1药物的密切关注。PD-1/PD-L1抑制性 ...
在晚期非小细胞肺癌的治疗中，相比传统紫杉醇二线治疗，PD-1抗体Opdivo可以让患者活得更久，且活得更好，这已经在CheckMate017和CheckMate057临床试验中得到验证。目前PD-1/PD-L1抗体已经跻身晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。世界顶级肿瘤杂志JCO在线发 ...
PD-1单抗Opdivo (nivolumab)和Keytruda（pembrolizumab）是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制，是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，因为这两个蛋白的相互作用，会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀，典型的“助纣为虐”。PD-1单抗通过阻断这种“罪恶的连接” ...
近些年来，人们的生活水平提高了，但癌症的发病率也呈攀升趋势。如何有效治疗癌症成为当下备受大众关注的话题。幸运的是，随着医学研究的不断深入，以PD-1单抗为代表的免疫药物在癌症研究和治疗领域大放异彩。其中，抗癌效果最突出的当属PD-1单抗Opdivo ...
美国FDA批准了Opdivo用于治疗索拉非尼治疗失败或不可耐受的原发性肝癌患者。这一消息昭示着，继2013年美国《科学》杂志把肿瘤免疫疗法列为列为当年最大的科学突破之后，医疗人员对于免疫疗法治疗癌症的研究，又取得了巨大的进展。免疫疗法是当前备受关注 ...
百时美施贵宝（BMS）公司宣布美国FDA接受其补充生物制剂许可申请（sBLA），有望让 Opdivo （nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者在使用氟嘧啶（f ...
2014年，nivolumab获批成为全球首个上市的 PD-1 抑制剂。之后的数年内，包括PD-1/PD-L1抗体在内的多个免疫检查点抑制剂获批包括转移性非小细胞肺癌、胃癌和肝癌等在内的多个癌种的适应症。与传统化疗药、靶向药相比，PD-1/PD-L1抑制剂关键在于阻断肿瘤细 ...
近日，FDA接受百时美施贵宝公司的补充生物制剂许可申请（sBLA），使用 Opdivo （nivolumab）与Yervoy（ipilimumab）联合治疗罹患微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，这些患者在使用氟嘧啶（fluoropyrimi ...
2017年是肿瘤 PD-1 治疗爆发的一年，截至目前，PD-1抗体已经被FDA批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、梅克尔细胞癌的治疗。其中，K药成为 PD-1 免疫治疗的最大赢家。 更让人 ...
2018年3月，美国FDA批准pembrolizumab（ Keytruda ）用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Biologics License Application, sBLA) 并且授予其优先审评资格优先审查。宫颈癌也称子宫颈癌，指发生在子宫阴 ...
继2017年8月美国批准第一款用于治疗儿童白血病 CAR-T 产品后，FDA于2017年10月18日再次批准Kite制药公司（Kite Pharma）第二款CAR-T细胞疗法——Axicabtagene ciloleucel (商品名： Yescarta )的销售， Yescarta可用于既往接受二线或多线系统治疗的复发 ...
2017年8月30日， CAR-T 技术迎来了其发展历程中的历史性时刻。美国FDA已经批准诺华公司的突破性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是， ...
诺华公司授权该技术，并且可以大规模制造 Kymriah 细胞，计划到年底在美国约有30家医院开设car-t治疗。 CAR-T是一种高度个性化的方法，每个人的细胞和接受过的治疗都不同，如同Emily一样，许多患者在接受 CAR-T 治疗前已经接受过各种治疗方法，如骨髓移 ...
CAR-T 细胞治疗从内部开始治疗，通过增强身体自身免疫系统与基因增强来对抗癌症。来自纪念斯隆凯特琳癌症中心的小儿骨髓移植服务的凯文·柯兰博士说：“这是一个典型的转变。 “这些治疗实际上是利用我们系统的活细胞，在实验室中修改，教导它们如何找 ...
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