默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了 PD-1 单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,主要评估Keytruda ...
诺华 CAR-T 疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注 ...
CAR-T 针对实体肿瘤治疗的主要挑战有很多,其中最重要的一个是暂时很难在肿瘤细胞膜表面发现一个特异性抗原(TSA),目前大多数针对的靶点抗原都是肿瘤相关性抗原(TAA),这些抗原蛋白除了在肿瘤细胞高表达,在一些正常组织细胞中也有一定的表达,因此 ...
诺华和Kite制药的 CAR-T 药物Kymriah、Yescarta先后被美国FDA批准上市,分别用于治疗25岁以下复发难治性B细胞白急性淋巴细胞白血病和复发难治性大B 细胞淋巴瘤,开启了细胞治疗波澜壮阔的时代。虽然CAR-T细胞技术在血液肿瘤治疗方面获得了公认的较好疗效 ...
8月31日,诺华 CAR-T 产品 Kymriah获得FDA批准上市的消息让所有人欢欣鼓舞,但是4天之后,Cellectis公司在研异体CAR-T产品UCART123出现1例患者死亡并且被FDA暂停临床试验的消息突然袭来。一些不明真相的媒体甚至使用了“FDA叫停刚刚批准的CAR-T治疗技术 ...
费城儿童医院的 Stephan Grupp教授是全球第一位接受试 CAR-T 治疗的小女孩儿Emily的主治医生,也是诺华Kymriah临床开发的主要负责人。他对此也有自己的一番见解。Stephan Grupp教授表示其很不愿意看到现在的肿瘤药价格居高不下,但是他认为Kymriah的定价 ...
近二十年来,人类一次又一次暴击了癌症。2000年左右,美罗华、赫赛汀和格列卫等靶向药物接连获批上市。其中,格列卫将慢性粒细胞白血病的5年生存率从不到30%提高到90%以上,翻了2倍多,一大批原本救治无望的患者,实现了临床治愈。从那时起,人类对抗癌 ...
8月30日,美国FDA批准诺华 CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL-019)上市,用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。这则振奋人心的消息刚出便马上刷屏了,好一派举世同庆的画面。 镜头切换至地球的那一侧,诺华 ...
肺癌是全球第一大癌症,也是中国发病率和死亡率最高的癌症,每一年都有不少的人死于肺癌疾病,这种疾病如果治疗不当,将会危及生命。因此,怎样有效的治疗肺癌,一直以来都是人们比较关注的问题。2017年4月,一份纳武单抗Opdivo(PD-1)治疗晚期非小细胞肺 ...
Opdivo(PD-1)+伊匹木,适合TMB大于10的病友。Checkmate227是一项超大规模的三期临床试验,入组了1739名未接受其他治疗的、无EGFR和ALK突变的晚期非小细胞肺癌(腺癌、鳞癌、大细胞癌等都入组了)。根据PD-L1表达来分组,PD-L1阳性(PD-L1表达超过1%)患 ...
Tecentrip(PD-1)联合贝伐+化疗,不论PD-L1阳性阴性、不论EGFR/ALK是否突变,均延长生存期。一次展示的是晚期非鳞非小细胞肺癌,接受Tecentrip( PD-1 )联合贝伐+化疗,对比安慰剂联合贝伐+化疗,详细的亚组分析结果。首先,在全部的800名患者中,Tecentri ...
Keytruda(pembrolizumab,派姆单抗)是一种人源化单克隆抗体,能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。K药联合化疗,死亡风险降低51%。616名无EGFR、ALK突变的晚期非鳞非小细胞肺癌患者入组。4 ...
PD-1(programmed death 1)程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子,属于免疫检查点阻断药物。 PD-1 是表达在T细胞表面的一种重要的免疫抑制跨膜蛋白。PD-1有两个配体,PD-L1和PD-L2。在肿瘤的微环境中,肿瘤细胞能够表达PD-L1或者PD-L2。癌细胞逃避 ...
CAR-T是代表肿瘤治疗较新发展趋势的新型免疫疗法,这种技术是将靶向识别肿瘤抗原的单链抗体基因以及激活 T 细胞活性和促进T细胞生存的信号分子,通过基因修饰的策略表达在患者的外周 T 淋巴细胞上,从而将患者的 T 淋巴细胞改造成为特异性杀伤肿瘤的药物 ...
斯丹赛自2009年成立以来,一直致力于成为全球细胞治疗领域的领导者,主要从事前沿的CAR-T技术的研究和应用。公司开发的治疗晚期急性淋巴细胞白血病的CD19 CAR-T 从2014年起就已在全国10余家顶尖三甲医院血液科进行了39例临床试验,完全缓解率达84.6%,MR ...
近年来,以基因技术为基础的新兴医疗技术发展迅速。其中免疫细胞治疗是很有前景的方向,而CAR-T细胞治疗为其开了一扇门,不单为细胞治疗的监管规范化提供了参照,也充分引起了学术界和资本的关注,相信未来会出现更多细胞治疗技术走上临床,因此作为关注 ...
研究人员提出希望CAR-T作为一线治疗,而不是历经失败最后的希望。当疾病负担很小时,应该给予 CAR-T 治疗,以达到最大的长期疗效和最低的毒性。研究中经过单次注射MSKCC开发的19-28z CAR-T,患者的响应率达到了98%以上(52/53)。在1到65个月的随访时间 ...
术前辅助PD-1抑制剂的免疫治疗取得了鼓舞人心的效果,这种创新型疗法具有改变肺癌治疗的潜力。肺癌是最危险的癌症类型之一,近年来肺癌的治疗方案更加多样化。现在这种与手术结合新型的免疫治疗药物表现出令人印象深刻的疗效。这种药名为Keytruda( PD-1 ...
美国癌症研究协会是世界上历史最悠久和规模最大的癌症研究协会之一,成立于1907年,目前拥有超过3万名会员。肺癌作为全球患病率和致死率最高的癌症,在癌症大会上,总是备受瞩目。而在此次AACR大会上,众多药厂也是公布了不少堪称阶段性胜利的数据。Keyt ...
作为全世界首个获批的PD-1药物Opdivo,在今年下半年,将有很大的可能登陆中国。其在研究研究中的数据同样展现出了极佳的癌症治疗效果,值得我们期待。同时研究也指出,对于高肿瘤突变负荷的患者而言,Opdivo( PD-1 )和Yervoy的联合疗法效果更佳。Tecentr ...
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